info@trade-jp.net
12
меню
Клинические исследования Радиката (Эдаравона)
Клинические исследовния препарата Радикат (Эдаравон)
Научная эффективность препарата Радикат для лечения бокового амиотрофического склероза была начуно доказана. Для этого в Японии в течение 6 месяцев проводилось рандомизированное клиническое испытание на 137 пациентах.
В первом ряде исследований препарата радикат применялся только у пациентов с БАС, находящихся уже в фазе Три. В результате не получилось зафиксировать серьезных улучшений по шкале ALSFRS-R (Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener, 2014;15;610−7). Поэтому было предпринято повторное исследование с участием 181 пациента. В ходе данного исследования были подтверждены имеющиеся выводы, что крайне важно начинать терапию своевременно и проводить полные курсы лечения.
Сертификация препарата Радикат (Эдаравон) в США (FDA)
Препарат Радикат под названием (Радикава Эдаравон) был официально одобрен правительством США (организация по надзору за лекарствами FDA – ссылка на сайт здесь). Это первый препарат в истории лечения БАС, который получил одобрение ФДА, известной своими крайне жесткими стандартами по безопасности. ФДА требует научных обоснований эффективности того или иного препарата, а также серьезных фундаментальных научных исследований на территории США с доказанной положительной динамикой и большим процентом эффективности препарата. Радикат был одним из немногих инновационных парепаратов, который получил одобрение. Ведь десятки тысяч человек в США страдают от БАС, а реальной эффективной альтернативы Радикату на данный момент не создано.
Клинические исследовния препарата Радикат (Эдаравон) в Японии
По радикату была проведена масса фундаментальных исследований. Доктора Отомо и Хокин в своих работах (Otomo, E. et al.: Cerebrovasc. Dis. 2003；15：222-229, Houkin, K. et al.: J. Stroke Cerebrovasc. Dis. 1998；7（5）：315-322) показали основные эффекты от использования препарата, обозначили области риска и дали картину по динамике состояния пациентов. Доктор Медицины Абе (Abe, K. et al.: Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2014；15(7-8)： 610-617) в своей работе обратил внимание на взаимодействие данного препарата с другими медикаментами и его общее воздействие на организм пациента. Его же исследования изучают возможности и методы лечения последствий инсультов (Abe, K. et al. : Stroke 1988；19（4）：480-485). В общем и целом, на момент выпуска препарата в Японии существовало более пятидесяти фундаментальных работ и исследований по данному препарату, в основном, на японском языке. Значительная часть исследований проведена доктором Komatsu Teiko (小松貞子 他：薬物動態 1996；11（5）：463-480). Доктор Комацу изучала эффективность и побочные эффектаы данного препарата, а также методы их минимизации.
В целом, в большом ряде научных трудов была показана высокая эффективность препарата по следующим клиничеким направлениям:
- высокая эффективность при лечении БАС до третьей фазы
- высокая эффективность препарата Радикат при реабилитации после инсультов
- хорошая эффективность при общей церебральной поддержке в целях восстановления функций ЦНС.
- относительная эффективность при лечении БАС третьей фазы при ряде условий и соблюдении определенных протоколов.
- потенциальные серьезные побочные эффекты, требующие присутствия компетентного лечащего врача.
Из этого можно сделать вывод об эффективности препарата Радикат Эдаравон. Разумеется, он проявляет определенные побочные эффекты, но постоянный мониторинг и наблюдение врача помогут минимизировать их.